医薬品工場

時代と共に進化し続ける医薬品製造技術、各種レギュレーションやガイドラインに対応した、最新の医薬品工場をワンストップで実現します。

Total Pharma Engineering

最新の医薬品製造技術、各種レギュレーションやガイドラインに対応し、シミズは事業構想から管理運営・保全、さらには更新・再構築のフェーズまで、施設ライフサイクルを通じてお客様と一体となり、最適な医薬品製造施設をサポートします。

医薬品製造施設立上げのプロがサポートいたします

  • 最新の医薬品製造技術を基に、建屋および生産設備をワンストップで、基本計画から設計、施工、メンテナンスまで一貫して実施します。
  • 医薬品製造施設で重要な各種レギュレーションやガイドライン(日本薬局方、3極+PIC/S GMP等)に対応させた建屋及び設備の計画、導入、クオリフィケーションの実施が可能です。
  • 海外設備の導入、クオリフィケーションにも対応可能です。
  • エンジニアリング技術とICTを組み合わせ稼働率の高い自動化システムを構築可能です。
  • 新築、既存に関わらず、専門家による防虫対策が可能です。
  • 将来の増築を考慮した製造施設の計画をします。

[参考リンク]

医薬品製造技術

  • 無菌操作
  • 粉体ハンドリング
  • WMS、SCADA、MES
  • シングルユース
  • 封じ込め技術

レギュレーション・ガイドライン

  • 3極+PIC/S GMP
  • クオリフィケーション
  • リスクアセスメント
  • ゾーニング

セミナー等実績

  • インターフェックスジャパン
  • 関東甲信越 薬事監視員研修
  • 富山医薬セミナー

Total Pharma Engineering

培った経験を医薬品業界へ還元する活動を行っています

  • 富山医薬セミナー
    来場者数:約170名(製薬会社 等)
    2011年から毎年開催
  • インターフェックスジャパン
    来場者数:約1,000名(国内外の製薬会社 等)
    2002年から毎年出展
  • 関東甲信越 薬事監視員研修 講師
    参加者数:約60名(各県薬務課等の新任・再任薬事監視員)
    2015年から毎年講師として参加

インターフェックスジャパン 2018
インターフェックスジャパン 2018

富山医薬セミナー 2018
富山医薬セミナー 2018